新冠病毒疫苗

新冠病毒疫苗

09-19-2020

 

疫苗人體實驗

人體實驗有一半的人打得是没有病毒, 只有生理食鹽水的假疫苗(Placebo), 用來提供試驗對照。另一半的人打的是含有新冠病毒表皮碎片的真疫苗。最後, 若接受真的新冠疫苗的測試者體內能製造足夠對付新冠病毒抗體的話, 這個疫苗測試就算成功, 馬上就會量產上市。

 

臨床三個階段

一般而言, 人体臨床試驗前後分三個階段: 第一階段 (Phase 1)只用小數的人接種疫苗。是抓病毒劑量, 受試者所接受的疫苗, 裡面病毒劑量不一樣, 目的是由施打後抗體製造量計算出最後疫苗的病毒抗原的劑量; 第二階段 (Phase II) 擴大了测試範圍, 包括具不同年齡和健康状况的人群。第三階段 (Phase III), 輝瑞藥廠目前有三萬志願者參加, 進行功效及安全测試。接受新冠疫苗之後1, 6, 12, 24個月都要回去驗血, 這個人體測試在兩年裡得去診所報到六次。

 

疫苗剛打入手臂時, 手臂或許沒感覺到甚麼, 但不久, 手臂開始輕微痠痛, 到了晚上全身開始不對勁, 肌肉也会輕微痠痛, 隔天整天或許會覺得頭昏和疲勞, 好像要發燒, 但體溫又沒發燒, 也就是說身體對疫苗產生反應了。

 

疫苗裡含有兩種成分:

1)      病毒 (抗原Antigent)

抗原是病毒的碎片, 或病毒表皮禿出來一根一根刺突結構 (Spike) 的部分, 沒有病毒內部的核酸,  所以不會感染人體細胞, 故也不致病。

 

病毒表面的刺突結構像栓在線上的氣球一樣運動, 靈活地尋找與靶細胞對接的受體抗原。是要讓人體免疫系統辨識外來致病物質,所以疫苗一般是使用病原表面的片段、死的病菌、或是去毒性的活體。 

 

2)      附加劑(Adjuvant):

有兩種物質:

(A)      保存劑, 用來保存病毒裡的抗原的穩定, 如果病原在打進人體的之前就分解或衰敗, 那疫苗就失去意義。

(B)       活化劑, 打疫苗的目的是要告訴身體的免疫系統認識可能入侵的病原, 讓免疫系統針對病毒製造抗體, 這活化劑就是要刺激身体的免疫系統, 告訴免疫系統敵人來了, 認識敵人, 快快醒來, 準備打戰。

 

1930年, 最早疫苗的製造直到現在, 疫苗裡的附加劑便已不斷地更新, 如今这附加剂已經很穩定, 各大藥廠用的附加劑都經過多次測試和使用, 曾經打過疫苗的人, 就已經接觸過這附加劑。

 

疫情緊急当前, 醫院客滿, 每天死亡人數不断上升, 選举又迫在眉捷, 美國政府和各大公司一直都在大撒錢, 拚命的推動新冠疫苗製造和藥品研發。各大藥廠和研發中心, 一直都日以繼夜的進行疫苗和治療藥物研究。

 

批准上市標準

抗體在第二劑後約2~3個禮拜抗體量會達到高峰, 可由回診抽血檢驗抗體數量,  如果大數據收集夠,  一萬五千接受疫苗的人都有足夠抗體的話, 疫苗就會馬上被批准上市。

 

有關疫苗的迷思和問题:

迷思一: 疫苗出來太快, 是否會不安全?

 

疫苗出的快也抄了捷徑, 但在合理範圍內, 並不表示疫苗不安全。輝瑞把原來第二跟第三階段合併, 省掉第二階段測試附加劑加生理食鹽水為對照組這個實驗, 因為疫苗裡的附加劑以前已經做過人體測試而且在市場上使用多次,  不須再做人體實驗, 為了搶快一定會用最穩定的附加劑。所有的人體試驗都要經過美國 Institutional Review Board (IRB) 審核通過才能做。 

 

迷思二: 病毒會不會讓人得新冠肺炎?

疫苗裡面的新冠病毒只是表皮蛋白質, 沒有病毒內部核酸, 沒有核酸病毒就無法複製, 也就是沒有活性, 它無法感染人體細胞.

 

迷思三: 每次打疫苗都會生病嗎?有人說, 每次打流感疫苗就生一次病, 其實並非感染病毒, 而是免疫系統對疫苗產生反應。每個人的身體跟免疫反應程度都不一樣, 從沒有感覺, 到一天不舒服, 或像得流感一樣病幾天甚至輕微發燒, 也可能更嚴重, 但這免疫系統反應就是我們打疫苗的目的。對疫苗有反應是正常。

 

一般人对这疫苗常有的問題:

問題一: 打疫苗後抗體可以維持多久?

據研究, 新冠病毒的抗體在人體內不能像其他疫苗的抗體存在人體一輩子, 像流感疫苗的抗體, 可能從第六個月開始下降。根據研究, 新冠病毒在人體裡可能維持三個月到幾年。如前面說的每個人身體免疫反應不同, 產生的抗體量也不同,  但一般人體免疫力有記憶性, 當第一次接處從沒接觸過的抗原(病毒)時, 人體大約要一個禮拜後才開始產生抗體, 但如果是第二次以上接觸, 人體的反應就快多了, 會更快的製造對付這個病原的抗體。 所以以後新冠病毒疫苗很可能會跟流感疫苗合併, 每年打一次。

 

問題二: 有沒有可能有人不會產生抗體?

機率非常非常低, 有極端少數的人不管疫苗怎麼打, 就是不產生抗體。是不是這種體質, 沒打疫苗之前不知道, 要打了疫苗後驗抗體才知。

 

問題三: 以後出的疫苗會比較好嗎?

疫苗一定會越出越好, 所有的疫苗都是這樣, 以後新冠疫苗每年只要打一劑也不無可能。 如果你打算等大部分的人都打一輪後我再打比較好的疫苗, 那您可能要繼續窩在家裡半年到一年甚至更久, 因為藥廠要出新疫苗, 更改疫苗內容物的話, 要經過國家審核, 再經過人體實驗, 曠日廢時, 可有的等了.

 

問題四: 怎樣才知道我有沒有抗體?

抽血檢驗血清裡的新冠病毒抗體IgG, 這個抗體在接觸抗原後約三個禮拜到達高峰. 現在市面上亞培Abbott有新冠病毒抗體IgG快篩, 只要一滴血約十分鐘即可有結果, 只要五塊美金一個, 目前應該只賣醫療診所或實驗室.

 

問題五: 打了疫苗有抗體, 是不是就不會染病?

如果打了新冠疫苗, 身體有抗體, 在新冠病毒跑進身體時, 抗體就會像螃蟹鉗子一樣, 一個個群起夾在病毒上面那些突出的蛋白質上, 身體裡的白血球看到抗體標示的怪物, 馬上一口整個吃掉, 在白血球裡面把病毒消滅, 同時釋放激素示警, 大喊狼來了! 人體接受"狼來了"警示後, 一堆白血球就會跑出來巡視, 免疫系統馬上提高警覺準備抗戰...厲害吧?!

 

問題六:若接觸太多病毒, 抗體不夠怎麼辦?

短時間內接觸大量病毒, 身體裡的抗體有可能被中和掉用掉, 可能會染病, 但身體會在一個禮拜內快速製造抗體, 身體的抵抗力會比沒有打過疫苗的人好多了。因此, 周圍越多人打疫苗, 越多人有了抗體, 遭遇到這種情況的機率就越低, 大家就越安全。

 

問題七: 打了疫苗是不是就不用受限制, 趴趴走不被隔離? 以醫學概念來說, 有新冠病毒抗體IgG的人身上不會有病毒, 以後疫苗出來後, 在大部分人口還未接受疫苗前, 很可能上郵輪或旅遊都會被要求疫苗注射證明甚至血清抗體證明, 再不然在機場加上快篩IgG。

 

其它注意事項:

有免疫方面疾病的人, 曾經對其他疫苗有過度反應或強烈反應的人, 不能隨便打疫苗, 請遵照你的醫師指示。不適合打疫苗或不想打疫苗的人, 外出請繼續戴口罩, 盡量避免去人多的地方。